Az Anvisa óvatosságot javasol a Diane 35 Franciaországban történő felfüggesztése után

A gyógyszert felváltják pattanások és policisztás petefészek kezelésére, de fogamzásgátlóként is használják, ezt a tényt az illetékes francia ügynökség (ANSM) vitatja. 7 nő halála után, amelyek közül 4 közvetlenül kapcsolódik a Diane 35-hez, felfüggesztették a felfüggesztés sorrendjét, és legfeljebb három hónapot kell teljesíteni, amikor minden tételnek nem szabad forgalomba kerülnie, és nem lehet vényköteles. sem neki, sem általános változatához.

A Diayer 35-et gyártó Bayer kijelentette, hogy 116 országban különféle indikációkra engedélyezték értékesítését, Franciaországban pedig pattanások kezelésére engedélyezték nőket. Ezenkívül a gyártó tájékoztatja, hogy a szóban forgó betegek által tapasztalt problémákkal kapcsolatos óvintézkedések fel vannak sorolva a betegtájékoztatóban, és hajlandó folytatni a hatóságokkal való együttműködést és a termék felhasználásával kapcsolatos releváns információk megosztását, mivel a tabletták eladása figyelemmel kíséri, mert receptre van szüksége.

Portugáliában a Portugál Szülészeti és Anya-Magzati Orvostudományi Társaság (SPOMMF), a Portugál Fogamzásgátló Társaság (SPdC) és a Portugál Nőgyógyászati ​​Társaság (SPG) nyilatkozata szerint az esetek ellenére nincs ok a felfüggesztésre. gyógyszert, mindaddig, amíg szorosan megfigyelik, bár riasztónak találják a hírt.

Az Anvisa itt követi a tényeket, és bár még nem függesztette fel az eladást, figyelmeztetést kapott a trombózisban vagy érrendszeri problémákban szenvedő betegekben történő alkalmazás kockázatára, mivel a többi 3 haláleset bizonyított és összefüggő a vegyülethez. Azok számára, akik a kábítószert használják, javasoljuk, hogy keresse meg szakemberét és keressen új megoldást.

Anvisa muda critérios para informações nos rótulos de alimentos (Március 2024)


  • Fogamzásgátló módszerek
  • 1,230